2025年9月3日，由EXCiPACT asbl主辦，國際藥用輔料協會（中國）與江蘇省醫藥包裝藥用輔料協會聯合協辦的“EXCIPACT-IPEC CHINA-SPPEA聯合藥用輔料GMP與風險評估培訓會議”在南京玄武飯店召開，凱新認證應邀參加了本次培訓會。

會上 EXCiPACT 高級顧問Iain Moore首先圍繞EXCiPACT GMP的基礎，建立和修訂進行了全面的分享，還介紹了EXCiPACT作為獨立的第三方認證體系，以患者安全為核心，依托風險評估覆蓋整個供應鏈，包括GMP（含中國NMPA GMP附錄）、GDP和GWP。通過該認證，企業可向用戶提供GMP/GDP/GWP實施的年度證據，增強雙方信任，減輕多方審計負擔，其獨立監督機制也保障了認證的透明度與可靠性。

EXCiPACT質量經理Alain Becart就如何將EXCiPACT作為輔料供應商管理工具展開講解，重點闡述了EXCiPACT認證在供應商資質認定中的應用。認證過程分為兩大步驟：首先依據正式風險評估（FRA）確定所需GMP水平，參考相關技術報告對風險進行分類并選擇適配的GMP體系；隨后進行EXCiPACT資質認定。

此次凱新認證參加“EXCIPACT-IPEC CHINA-SPPEA聯合藥用輔料GMP與風險評估培訓會議”，是一次聚焦行業核心、兼具深度與實踐價值的學習交流經歷。

會上相關專家關于藥用輔料GMP標準的解讀，精準對標了當前行業合規要求的核心要點，讓我們更清晰地把握了標準落地過程中的關鍵環節與執行細節。而風險評估專題的分享，通過實際案例拆解，為我們提供了更系統的風險識別、分析與管控思路，也讓我們意識到在藥用輔料全鏈條管理中，動態化、精細化風險防控的重要性。

與行業同仁的交流過程中，我們不僅了解到不同企業在合規實踐與風險應對中的經驗做法，也感受到整個藥用輔料行業對高質量發展的共同追求。未來，凱新認證將把此次會議的所學所悟融入到認證工作實踐中，進一步提升在藥用輔料領域的服務能力，同時也期待與更多行業伙伴攜手，共同推動藥用輔料行業的規范化、標準化發展，為藥品安全筑牢基礎。

關于凱新認證

凱新認證是獲中國認可委（CNAS）與美國認可委（ANAB）雙重認可的第三方認證機構，專注于質量安全、農食安全、知識產權、信息安全、能源、可持續發展等領域的認證。凱新已服務超過20,000家客戶，始終致力于為客戶提供優質高效的服務，助力經濟效益、環境友好和社會責任的可持續發展。